此前，CDE于2018年11月1日已公布“第一批临床急需境外新药名单”40个品种，至今已有4个品种获批上市，分别是：

司来帕格片（Selexipag ，Actelion Pharmaceuticals Ltd），用于治疗肺动脉高压，批于2018.12.7；

司库奇尤单抗注射液（Secukinumab， Novartis Pharma K.K.），用于治疗银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎，批于2019-03-28；

诺西那生注射液 （Nusinersen， BIOGENIDECINC），用于治疗脊髓性肌萎缩，批于2019-02-22；

来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir And Sofosbuvir，Gilead Sciences Inc），用于治疗丙肝，批于2018-11-21。

CDE称，所有列入临床急需境外新药名单的品种，均可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出上市申请，为此，CDE还建立了专门通道加快审评。另外，尚未申报的品种，亦可随时提出与CDE进行沟通交流，尽快提出上市申请。

第二批名单如下（点击查看大图）