中美华东的阿那曲唑片，因2015年自查核查项目申请主动撤回，改按一致性评价标准重新申报，拟被纳入优先审评。

阿那曲唑片是内分泌治疗用药，目前国内上市企业有5家（包含进口企业阿斯利康），已开展并通过一致性评价的企业有扬子江。

2018年重点城市公立医院数据，阿那曲唑片销售2.73亿元，阿斯利康占据91.3%的高份额。

中美华东改按一致性评价标准申请入场，起步虽晚但起点不低，获批则视同通过一致性评价，在以后的集中采购竞争中占有很大优势。

另外两个拟纳入优先审评的品种，苯甲酸阿格列汀片、盐酸二甲双胍片，均来自东莞市阳之康医药。

较上一年销售增长200%的苯磺酸阿格列汀片，目前国内市场仍是原研独家获批。

盐酸二甲双胍的竞争则激烈多了，虽二甲双胍市场容量很大，2018年重点城市公立医院销售4.03亿元，但原研施贵宝已占了80%市场，且国产厂家数多达113家，通过一致性评价的已有5家。这竞争态势并不乐观。

市场竞争状况截然不同的两个产品，出自同一家企业，且均是以“同一生产线，2018/2019年已在美国上市，申请国内上市”而拟纳入优先审评程序。

由此，小编就好奇了，阳之康医药，听着有点陌生。搜素该公司相关资料，该公司成立于2018年8月，新企业呀，再看大股东——“宜昌东阳光长江药业股份有限公司”！豁然开朗，原来是东阳光药的子公司。

查看美国FDA上市药品数据，以SUNSHINE LAKE PHARMA（广东东阳光药业）为holder的品种有9个，分别是：阿奇霉素片、克拉霉素缓释片、恩他卡朋片、盐酸二甲双胍片、盐酸莫西沙星片、奥氮平片、奥美沙坦酯片、他打拉菲片、苯磺酸氨氯地平片（已退市）。阿格列汀是获得暂时性批准。

“同一生产线，美国获批，回国内申报”，常常能获得优先审评资格，在一致性评价工作中企业能以此渠道实现“弯道超车”的品种不在少数。换而言之，除了上述两个拟被纳入优先审评的品种外，另外7个品种（除去已退市的）若回国内申请上市，均有可能以“弯道超车”的模式快速上市。

再看阳之康医药的国内申报情况，从2018年10月开始，阳之康医药先后提交了17条上市申请和补充申请，均以化药新注册分类4类、3类申请上市，涉及7个品种，包括：盐酸莫西沙星片、盐酸二甲双胍片、草酸艾司西酞普兰片、克拉霉素缓释片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、苯甲酸阿格列汀片、阿哌沙班片。

国内申报与国外已上市品种也并非完全重叠，其集团兄弟公司间的合作模式和战略意义还有待观察。

由于阳之康医药没有GMP生产药品的资质，其作为药品上市持有人，通过委托加工框架协议委托广东东阳光药生产药品，实现资源互补。故国内申报的企业名称同时出现了“广东东阳光药业和东莞市阳之康医药。”

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