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04

2019.04

两重磅SGLT-2抑制剂大降价,值得关注!

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:219

4月2日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了一则《关于对卡格列净和恩格列净片价格进行调整的通知》,同意主动申请降价的西安杨森卡格列净片(100mgX10片/盒)由原来159.6元/盒调整到96.0元/盒,上海勃林格殷格翰的恩格列净片(100mgX10片/盒)由原来165.17元/盒调整到97.5元/盒,新挂网价从4月4日零时开始执行,两者的降幅接近40%。
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在“4+7集采”引领的降价潮下,企业主动申请降价挂网已是比较常见的策略,然而此两品种均是2017年才登陆中国市场的“新面孔”,在未有仿制药上市竞争的情况下选择大幅度降价,值得关注。

 


恩格列净和卡格列净,均为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂类药物,通过增加尿糖排泄方式起到降糖作用,其机制独特,一上市便受到临床青睐,成为近年来全球范围内糖尿病药物市场的重磅产品。

 

目前全球已上市的SGLT-2抑制剂药物有卡格列净、达格列净、恩格列净、伊格列净、鲁格列净以及托格列净。其中在国内已经上市的恩格列净、卡格列净及达格列净(阿斯利康)。

 

阿斯利康的达格列净在国内上市最早,比第二家早半年左右。2017年9月,勃林格殷格翰/礼来的恩格列净才于国内上市,杨森的卡格列净更是到2018年的7月份才在国内正式上市,并且将该产品在中国市场的独家推广权交给了默克。


此前,三者的国内中标价相当接近

恩格列净片10mgX10片,165.17元(16.51元/片)

卡格列净片100mgX10片,159.6元(15.96元/片)

达格列净片 10mX14片, 223.44(15.96元/片)。

 

在此几家原研产品之间,本身就存在直接的竞争关系。达格列净最早进入中国市场,占有先机。后登场的恩格列净和卡格列净,需要在价格上增加优势,想必是降价的原因之一。 


另一方面,尽管当前还未有直接的仿制品进行竞争,但来自仿制品的压力毫无疑问仍然存在。

 

恩格列净仿制药情况,江苏豪森、四川科伦、正大天晴分别于2018年11月、12月以新注册分类4类申请上市;


卡格列净仿制药情况,江苏豪森、正大天晴分别于2018年4月、12月以新注册分类4类申请上市。


数家国内尖端仿制药企的抢仿,无疑会对原药造成一定的冲击。 


 

目前全球的各类降糖药物基本上可以分为胰岛素、GLP-1、DPP-4以及SGLT-2等几类药物。


SGLT-2抑制剂是后起之秀,被认为与DPP-4抑制剂有相同的降糖效果,并且由于机制独特,可以与其他降糖药如二甲双胍等合用。同时 SGLT2 抑制剂还有轻微降压、调脂、降尿酸等作用,这些代谢调节的综合作用可能带来延缓糖尿病血管并发症的效果。

 

我国是全球糖尿病人数最多的国家,2017年糖尿病人数为1.14亿,预计到2045年将达到 1.5亿左右,保守估计,国内糖尿病市场已高达400亿。

 

恩格列净和卡格列净的主动降价,目标直指此大蛋糕。


THE END