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2019.04

孤儿药艾替班特,已收入囊中!

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:34

艾替班特( icatibant) ,是由德国 Jerini 公司( 美国为Shire plc 公司) 研发的一种对缓激肽 B2 受体选择性的竞争性拮抗剂。 

2011 年 8 月艾替班特获美国 FDA 批准上市,商品名为 Firazyr,用于 18 岁及以上人群治疗遗传性血管水肿( HAE) 的急性发作。

 

关于遗传性血管水肿(HAE)

遗传性血管性水肿(HAE) 是一种罕见的常染色体显性遗传病,发病率约为 1 /50 000,它是由补体第一成分抑制物( C1-INH) 的含量减低或功能缺陷引起,如未得到及时有效的治疗,1 /3 患者可因窒息而死亡。HAE 的治疗可分为发作期的急诊治疗和缓解期的预防性治疗,艾替班特用于急诊治疗。

 

艾替班特(Firazyr)是第 3 个在美国获得批准的用于治疗 HAE 发作的药物。上市后的前三年(2009年-2011年)销售额一般,但从2012年开始,其销售额就呈现出显著的增长趋势,到2017年,销售额达6.63亿美元。
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艾替班特将为遗传性血管水肿患者带来巨大益处,其应用前景十分广泛。
  

本品化合物专利CN1042918 在中国的申请日期是1989年,已经到期。

尽管专利期已过,本品仍未在国内上市。成都圣诺生物制药的艾替班特原原料和醋酸盐注射液正关联审评,待审批上市;江苏豪森获得临床批件,尚未开展临床试验。


 

对于国内有意向仿制该品企业来说,获得原研产品不是件容易的事。 

药品全球渠道受控,拿货渠道不多,加上孤儿药价格昂贵,可获得的产品甚少。 

经过长时间的寻找和商谈,药春秋终于打通供应链,获得该品。 

(以下为药春秋实物拍摄)
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如有仿制/采购意向,请咨询药春秋~



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