注射剂一致性评价的提出与进程
2016年，国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，开始启动仿制药一致性评价工作，口服固体制剂先行，注射剂按兵不动；
2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出力争用5～10年时间基本完成对已上市药品注射制剂的再评价工作。这是我国首次在国家层面上提出注射剂需开展仿制药一致性评价；
2017年12月22日国家药监局药品审评中心发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》征求意见稿，对已上市化药注射剂开展一致性评价做准备。
2018年7月6日，全国药品监管工作座谈会在京召开，国家药监局局长焦红对下半年工作做了具体部署，其中包含“启动药品注射剂再评价工作。”
2019年3月28日，药审中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》。此次公布的化药参比目录，共327个品种规格，其中有224个是注射剂参比制剂。这是21批参比制剂目录中，首次出现注射剂参比制剂。
此举是否表示着：注射剂一致性评价已经启动了呢？
尽管无正式文件对注射剂一致性评价“限定品种范围和期限”，可早有一批具先见之明的企业走在评价的路上。
截止目前，CDE承办的超1千条一致性评价申请中，有239条是注射剂一致性评价申请，涉及84个品种。
治疗类别
84个申报品种，要数“全身用抗感染药物”最多，有23个，如：美罗培南、替考拉宁、阿奇霉素、左氧氟沙星等；“血液和造血系统药物”次之，有16个，有依诺肝素钠、比伐卢定、甲钴胺等；接着“抗肿瘤和免疫调节剂”有12个，“神经系统药物”有10个。
最热门品种
申报热门品种，当属“注射用帕瑞昔布钠”，有5家企业申报；接着是盐酸右美托咪定注射液、注射用硼替佐米、注射用盐酸吉西他滨、注射用培美曲塞二钠，均有4家企业。
最积极企业
齐鲁制药最为积极，共提交了13个注射剂评价申请；正大天晴药业提交9个品种；
江苏恒瑞、四川科伦、齐鲁制药(海南)均有8个；
湖南科伦、江苏豪森各7个；
接着是宜昌人福、扬子江等。
通过一致性评价情况
截止目前，共10个注射剂品种通过/视同通过一致性评价：
