一致性评价开展以来，一路上磕磕碰碰、起起伏伏，不管是犹豫不决还是一往无前，终究被大趋势推着向前。历时两年多，截止2018年12月14日，一致性评价申请累计达623条，涉及222个品种。近两个月企业的全力冲刺，289目录品种猛冲，申请数量达294条，接近总数一半，涉及80个品种。

申报数量前五位的品种是：阿莫西林胶囊（26）、苯磺酸氨氯地平片（23）、盐酸二甲双胍片（14）、瑞舒伐他汀钙片（13）、蒙脱石散（13）。

本周（12.7-12.14）一致性评价新增申请36个，涉及26个品种，其中注射剂的有7个，分别是：注射用帕瑞昔布、盐酸罗哌卡因注射液、多西他赛注射液和首家申报的复方氯化钠注射液、醋酸钠林格注射液、盐酸格拉司琼注射液、醋酸奥曲肽注射液四个品种。

 
部分品种介绍

复方氯化钠注射液-湖南科伦

首家申报 2018.12.13

本品为复方制剂，其组分为：氯化钠、氯化钾和氯化钙，适用于各种原因所致的失水，高渗性非酮症昏迷，低氯性代谢性碱中毒。

现有国产批文204条，市场几近饱和。2018年前三季度重点城市公立医院销售1317万元，其中四川科伦和湖南科伦市场总和占47%。

醋酸钠林格注射液-湖南科伦

首家申报 2018.12.13

本品为复方制剂，其组分为：氯化钠、氯化钾、氯化钙、醋酸钠，适用于循环血液量及组织液减少细胞外液的补充及代谢性酸中毒。

现有国产生产企业5家。2018年前三季度重点城市公立医院销售1.15亿元，市场由湖北多瑞药业独享。近两年4家企业获批上市，一家独大的格局将被打破。

除了上述两个品种，本周湖南科伦还提交了注射用帕瑞昔布钠的一致性评价申请，三箭齐发，实在引人瞩目。

盐酸格拉司琼注射液-齐鲁制药

首家申报 2018.12.11

盐酸格拉司琼注射液是第一代5-HT3受体拮抗剂，适用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

现有国产批文40条，生产企业34家。2018年前三季度重点城市公立医院本剂型销售2172万元，占据市场份额最多的是福安药业宁波天衡制药。

齐鲁的份额极小，却是首家申报一致性评价的企业，大有开疆拓土之势，其他企业该有压力了。

醋酸奥曲肽注射液-本溪恒康制药 

首家申请 2018.12.10

本品是人工合成的八肽化合物，为十四肽人生长抑素类似物，临床主要用于治疗胰腺炎、食管-胃静脉曲张出血、防治胃肠胰瘘等症状。

原研单位为诺华制药，现有国产批文28条，生产企业16家。2018年前三季度重点城市公立医院本剂型销售3.15亿元，原研占大半份额。

一致性评价是国产仿制药反击的机会，想要替代原研，必须在质量和疗效上与原研一致。再凭借相关优惠政策，仿制药大幅度拓宽市场，未来可期。

 口服固体制剂

另有首家申报的口服固体品种：盐酸乙胺丁醇片、诺氟沙星胶囊、盐酸吗啡缓释片、齐多夫定片、头孢克洛胶囊。此处不一一细说，只列出最新销售数据和销售格局。

盐酸乙胺丁醇片-广东华南药业

2018年前三季度重点城市公立医院本品片剂销售612万元。

诺氟沙星胶囊-烟台万润药业

2018年前三季度重点城市公立医院本品胶囊剂销售33万元。

盐酸吗啡缓释片-西南药业

2018年前三季度重点城市公立医院本品片剂2282万元。

齐多夫定片-东北制药沈阳第一制药

缺2018年数据。

头孢克洛胶囊-苏州中化药业

2018年前三季度重点城市公立医院本品胶囊剂3664万元。

2018年接近尾声，一致性评价竞争必将愈演愈烈，咱们密切关注最新进展。