缘起于明星“赵丽颖冯绍峰结婚”的微博宣言，简单二字“官宣”附上结婚证，掀起飓风式的转发点赞祝福，不明觉厉！
春秋君就纳闷，关于“官宣”二字，破坏力真那么大？
在小君混迹的制药业里，哪篇公告哪个法规不是“官方宣告”，国家药监局的份量够不够？再不就国务院办公厅的，如何？一篇《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 国办发（2016）8号文，足以使整个制药行业进入绝望、希望、迷茫、明朗百感交集的两年。
人家说，“官宣”二字还不是重点，重点在那个红色小本本啊！
那么，这个，如何……
（呃(⊙o⊙)…）
自2016年5月，总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号），规定了品种（289目录）、规定了时限（2018年底），一致性评价工作算是正式进入落地阶段。
经过官方和企业一年半的努力，2017年底第一批通过一致性评价的品种规格17个，正式出炉，那一个叫激动人心！
2018年7月，一致性评价工作已有条不紊，国家局公布完第五批通过评价目录之后，说道：往后不再单独公布了，直接更新在《中国上市药品目录集》。 （有种淡淡的失落，总感觉需要点仪式感。）
从此，《中国上市药品目录集》便成了不需发文的“官宣”。
截止目前：《目录集》收录“通过一致性评价类别”品规69个，“按化药新注册分类批准”品规29个（视同通过一致性评价。）
然而，企业的消息总是第一手的，未等官方更新，当获得国家局签发的《药品补充申请批件》，便知自家品种通过了一致性评价，喜大普奔啊！
就这样，加上“企宣”的两个品种（京新的盐酸舍曲林片、康恩贝的阿莫西林胶囊-未被收录入《中国上市药品目录集》），通过一致性评价的仿制药品种规格满100个（品种57个）！
两年半，终究过了100个，这些企业真是“一把辛酸泪，谁解其中味”。
稍稍提一下通过一致性评价品规最多的浙江华海药业，有10个品种15个品规，大多数品种凭借“出口转内销”的政策红利获优先审评并通过评价，实现“弯道超车”。而前一段时间沸沸扬扬的“华海缬沙坦事件”，华海被欧美“封杀”，据华海投资者交流会信息，这并不影响其国内一致性评价及带量采购工作。
通过/视同通过一致性评价的品规，大多集中在心血管系统（33个）、全身用抗感染（24个）、神经系统治疗领域（15个）。
目前各省的“采购排他性”政策相继落地，即对于已有3个通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格。
因此，评价工作既考验实力，也考验速度。通过一致性评级已满3家企业的品种规格：
通过一致性评价品种，有着优先进入基药目录、带量采购（4+7及各地的专项采购）、临床优先使用等利好。一句话，医药界未来的走向，一致性评价进度是关键！
最后送上：100个品规一致性评价详情
