“疫苗事件”余热还在，一边是造假“疫苗女王”背景不断被爆出，令网友咂舌不已；一边是国家药监局彻查全部疫苗生产企业、全链条彻查，还忙着进行疫苗科普，力挽民众对疫苗的信心。这次疫苗行业的大整改，还真是“多亏了那些不着调的同行帮衬”。

继“疫苗”之后，最近热议的还有另一个词语“me-too”。乍看之下，还以为药界又爆出什么劲料了，这可是制药行业常说“me-too，me-better，me-best”三兄弟啊。

（本次me-too运动的主要事件，此处省略气愤的500字）

下面，我们就来聊聊制药行业的“me-too”，也是值得强力推进的一项工作。

Me-too药，即在不侵犯他人专利权情况下，对新出现的突破性新药进行较大的分子结构改造或修饰，寻找作用机制相同或相似，并在治疗应能用上具有某些优点的新药物。

Me-too药有别于完全照抄他人化学结构的“仿制药”，是特指具有自己知识产权的药物。Me-too药物研发是当今世界各国广泛采用的战略，具有投资少、周期短、成功率高等特点，是新药研发的一条重要途径，也是由仿制向创新转变的捷径。

Me-too药物逆袭的案例常有：

兰索拉唑及其他拉唑的研究是以奥美拉唑为先导物的，其活性比奥美拉唑强，而市场上也逐步替代了奥美拉唑。

西咪替丁，第一个选择性组胺受体亚型的拮抗剂，一上市就受到广泛追捧。后来者雷尼替丁、法莫替丁就是改变了西咪替丁的化学结构，使其得到优化：每天服药4次改为一天1次，活性提高数倍。

阿托伐他汀更是从第五个上市的me-too他汀类药物，做成了史上最成功的me-best药物，稳居心血管系统药物的销售榜首。（见：阿托伐他汀市场概况）

另外还有以一年之差落后于特非那定申报，从首创新药（First in class）变成me-too的氯雷他定，由于避开了前者“心律紊乱的副作用”，最后实现逆袭登上抗过敏药物的宝座。

抛开因各种原因从首创新药变成me-too的情况，对于专门进行me-too药物的研发，业界是褒贬不一。

有人认为对me-too药物进行投资开发是一种资源浪费。

Me-too药物与先导药物的越相近，相似产品之间的竞争，使先导药物的利润被降低得越多，因此降低了企业对先导药物的研发积极性；

Me-too药物如果没有明显的临床改进，那么它只有临床试验对其进行证明，对比已有药品多年的市场应用、充分的认识，me-too药物具有更大的风险性。

现实的严峻形势，又催促我们开展me-too药物研究。

自药物专利保护制度实施以来，我国仿制药品的道路越来越窄，由仿制创新的战略转移迫在眉睫。

然而创新药物研究又是多学科、跨行业、投资高、周期长、风险大的系统工厂，平均耗时上十年、数亿美金。整体而言，我国新药创新不可能直接进入以技术领先性创新为主的阶段，必须经历模仿性创新阶段，从me-too药物的开发，再逐步过渡到先导药物的研发。

Me-too药物开发，由于结构类型已知，缩短了寻找先导化合物的周期，另外有了可借鉴的药理模型与可比较的药效数据，大大缩短新药开发周期。

Me-too药物与已有药物的结构有所不同，既能打破前人的专利垄断，又能拥有自己的知识产权，能一定程度积累必要的研发技术，同时因为研发低成本优势，有利于上市后资本积累。

从引进到模仿，从模仿到创新是制药行业必经的步骤。更何况，从上述几个例子看，me-too超越前人的例子比比皆是。

因此，不要诋毁me-too药物不是一流新药，这些药物是不是真正有价值，只有在患者大量使用后才能确定。