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2018.04

第三批|通过一致性评价:7个品规有6个是首位!

发布者:药春秋公众号浏览次数:325

4月13日,国家药监局公布了第三批通过一致性评价共7个产品。

QQ截图20180416100014.png


这7个品种规格包括:

珠海联邦制药的阿莫西林胶囊(0.25g);

石药欧意的阿奇霉素片(两个:0.25g、0.5g);

深圳信立泰硫酸氢氯吡格雷片(25mg);

扬子江的马来酸依那普利片(两个:5mg、10mg);

正大天晴的厄贝沙坦氢氯噻嗪片(150mg/12.5mg)。

从这阵容看,都是些国产销量大的厂家做评价最积极。


除厄贝沙坦氢氯噻嗪片外的6个产品,都是同品规中首个通过一致性评价。

正大天晴的厄贝沙坦氢氯噻嗪片(150mg/12.5mg)稍后于浙江华海,排在第二,也无妨碍其获得同样的政策红利。


截止目前,全国共有17个品种(29个品规)通过一致性评价。其中289个基药目录中有8个品种(10个品规),非289个基药目录中有10个品种(19个品规)。

注:* 289基药目录:是指根据《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号)附件所附2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录。


第三批通过一致性评价7个品规

QQ图片20180413234126.png


第二批通过一致性评价5个品规

二批.png


第一批通过一致性评价17个品规
一批.png

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