关于公布2018年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知

沪药事（2018）23号

3月21日，上海市医药集中招标采购事务管理所公布了“第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购信息”，3个品种通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”直接向医院推送，次日生效议价。

简化集中采购准入门槛，这是对一致性评价工作实打实的利好。对于企业来说，历尽千辛趟过去，无非是为了价格和市场。下面我们来分析一下，上述3个品种存在多大的价格和市场空间。

01.草酸艾司西酞普兰片

艾司西酞普兰是抗抑郁药物首选药，在抗抑郁药类目销售排名第一，2016年有2.37亿元销售额（仅统计重点城市公立医院）。

分析：与原研相比，四川科伦的价格远低于原研价格，有一定的提升空间；与其他仿制药相比，四川科伦率先通过一致性评价，有很大的竞争力，极有可能从山东京卫制药手中夺得更多的市场份额。

02. 硫酸氢氯吡格雷片

信立泰的硫酸氢氯吡格雷是第一批通过一致性评价的产品，2016年销售额为5.39亿元，占33.7%的市场份额，排在第二位（仅统计重点城市公立医院）。

分析：信立泰的氯吡格雷在国产仿制药的佼佼者，目前销售价格和市场份额都可观，与原研相比，存在价格优势，想必会对原研的市场造成持续的冲击，份额逐步扩大，仿制药替代原研正在这个品种上体现。

03.苯磺酸氨氯地平片

氨氯地平市场大，2016年销售额4.84亿元（仅统计重点城市公立医院）；生产企业多，开展一致性评价工作也十分积极，竞争异常激烈。然而，竟是年销售排不上前20位的江苏黄河药业首先通过一致性评价。

分析：此时的黄河药业虽然是第一个通过一致性评价，但后面的追兵迅猛且强大，短时间内或许只能从稍弱的对手里抢得少量的份额。

氨氯地平绝大部分份额仍处在原研手里，仿制药要替代原研，除了企业拓展市场的自身努力，一致性评价的政策倾斜与公众宣传仍是重点。仿制药价格普遍较低，与原研的价格差距，将利于提升仿制药的整体价格水平。