基本信息
磷酸西格列汀(Sitagliptin Phosphate)是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,主要的功能是促进胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素的分泌双重作用。本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
剂型/规格
片剂 25mg、50mg、100mg
备案情况
USDMF
CDMF
市场情况
磷酸西格列汀片最早由美国默沙东公司(Merck Sharp & Dohme)研发,2006年在美国上市,随后在欧盟、日本等全球多个国家和地区上市。2009年9月,原研药获批进入中国。
据悉,磷酸西格列汀在国内的化合物专利CN1290848C已于2022年7月4日到期,其晶型专利CN100430397C,即保护磷酸结晶单水合物的专利有效期也于2024年6月18日到期。
作为少数未被集采的口服降糖药,磷酸西格列汀片的竞争态势很是激烈,形成了超20家过评企业和原研企业默沙东的竞争局面。根据国家药监局官网显示,目前国内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业、甘李药业、扬子江药业、通化东宝药业、浙江昂利康制药、四川科伦药业、浙江华海药业等。IQVIA数据库显示,2023年,磷酸西格列汀片医院采购金额为14.57亿元。