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07

2023.04

这个经典妇产科注射剂销售破亿,有望纳入第九批国采

发布者:药春秋浏览次数:337



产后出血是产科最常见、最凶险的并发症之一,也是目前我国孕产妇死亡的首位原因。

 

产后出血的定义 

产后出血指产后24小时内,累积失血量≥1000mL或失血伴低血容量的症状或体征。

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产后出血分为原发性或继发性。原发性产后出血发生在产后24小时之内,继发性产后出血被定义为产后24小时之后至12周之内的过量出血。而国内将产后出血发生于分娩后24小时内,称为早期产后出血,以产后12小时内出血最为常见;若发生于产后24小时后至产后6周以内,则称为晚期产后出血,以产后12周内发病最为常见。

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不过,绝大多数产后出血所导致的孕产妇死亡是可避免或创造条件可避免的,其关键在于早期诊断和正确处理。

 

 

缩宫素注射液是防止产后出血的一线药物

 

缩宫素注射液(Oxytocin Injection是国家基本药物和国家医保乙类药物,为引产、催产和防止产后出血的一线药物。

 

资料显示,缩宫素注射液的原研厂家是诺华,于1980年在美国上市,商品名为Syntocinon,可用于引产,催产,产后及流产后因宫缩乏力等引起的子宫出血。缩宫素注射液也可以用于了解胎盘储备功能。同时缩宫素注射液能促进黄体退化,具有利钠作用,以及促进精子从阴道向输卵管方面运输。

 

值得一提的是,缩宫素注射液的主要有效成分是缩宫素(oxytocin,OT),又称催产素,属于多肽类激素子宫收缩药,是曾于1955年获诺贝尔医学奖的一个经典妇产科药物

 

据悉,后续的缩宫素鼻喷剂和卡贝缩宫素注射液是该领域的升级换代产品,但普通宫缩素仍有其自身优势,比如给药精确、生物利用度高、价格便宜、半衰期短、起效快且消失也快等等。另外,作为滴注药品使用可以随时控制住临床手术的效果,这一点是卡贝和鼻喷剂不具备的,因此是必用手术用药。

缩宫素注射液有望纳入第九轮国采

3月29日,国家药监局发布最新药品批准证明文件,有3个药品通过一致性评价,分别是上海上药第一生化药业有限公司和深圳翰宇药业股份有限公司的缩宫素注射液。


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截至目前,国内已有8家企业的缩宫素注射液通过一致性评价

 

米内网数据显示,2021年中国重点省市公立医院终端销售额为1.04亿元2020年为9195万元,同比增长13.44%

 

从竞争格局来看,南京新百药业占据了缩宫素注射液主要市场,占总销售额接近四成;而四川德峰药业和成都海通药业分别以14.29%13.92%的市场份额位位居第二和第三。其中,成都海通药业是首家通过一次性评价的厂商,后续市场有望扩大。

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另外,近期有业内人士整理出第九批国采候选品种,据悉,
95个大品种过评符合条件:48个≥5家,47个有4。而缩宫素注射液就在列表内,有望被纳入第九轮国采。