黄小姐

黄小姐

苏小姐

pharmasolution@gzbr.com.cn

意见反馈

意见反馈

缩小窗口

缩小窗口

返回顶部

返回顶部

05

2022.07

卡贝缩宫素:独有千秋的产房“救命药”

发布者:原创 春秋君 药春秋浏览次数:135



随着人们生活水平的提高,很多宝妈在怀孕期间会秉着“多吃宝宝才有营养”的心理,不断吃各种营养的食物,导致肚子里的胎儿变成巨大儿。根据我国产科学定义,新生儿出生体重≥4000g时称为巨大儿。巨大儿由于身体过胖,分娩时容易导致产妇难产、会阴裂伤等,即便是采取剖宫产,产妇产后也容易出现子宫收缩乏力,使产后出血的几率大大增加。正因如此,医药界对产后出血的治疗和预防将更加重视,同时,这也促进了缩宫素市场的扩容

2022.0706.png


卡贝缩宫素是一种合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物。其临床和药理特性与天然产生的催产素类似,可以与子宫平滑肌的催产素受体结合,使子宫收缩同步化、规律化,收缩增强并延长收缩时间。在硬膜外或腰麻下剖腹产术后可以立即单剂量静脉给药,临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势,是产后出血的临床急救药,属于临床急需药品。

 

有相关研究表明,卡贝缩宫素的作用强度是普通缩宫素的10,用于止血的时候,需要干预治疗的比例相较于缩宫素下降约2倍,并且在保持同等安全性的情况下,卡贝缩宫素可以凭借长效的特质避免了缩宫素注射液需持续静脉注射的劣势,使用更加方便、快捷,提高了患者的依从性。为此,《2014版产后出血防与预防与处理指南》明确指出,卡贝缩宫素注射液是预防和治疗宫缩乏力性产后出血的一线用药

 

卡贝缩宫素注射液的原研企业为辉凌制药,于1984年获批上市。20162月,深圳翰宇药业的卡贝宫缩素及卡贝宫缩注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,受国家食品药品监督管理总局获批上市。当时,我国每年新生儿1650万左右,加上2016年正值二胎全面开放政策实施初期,预计新生儿新增250万人,其中剖宫产率约达到45%,拥有巨大的市场空间。另外,2017年版医保目录中,卡贝缩宫素还被取消了此前的“限抢救”的使用限制,有助于加速本品的放量。

2022.0706-1.png


可是,从2017年开始,我国人口出生率就开始不断下降,2021年净增人口更是创72年(1950年以来)新低。那么,卡贝缩宫素目前的市场前景怎么样呢?

 

据米内网数据显示,20192021年,卡贝缩宫素在样本医院销售额为6299万元6259万元6115万元,占垂体后叶激素类市场份额分别为13.83%15.79%14.04%。可见,其市场销售、占比均稳定

2022.0706-2.png

 

近年来,我国多个省市出现了常规缩宫素短缺现象,基层情况更为严重。而2021年“三孩”政策发布后,产科临床对宫缩剂类药品的需求明显增加。可是,目前常规的缩宫素面临质量标准没有提高、生产原料缺乏等问题,加上常规缩宫素的药物质量受温度的影响很大,如果没有按照温度进行严格控制,药效会受到影响。20197月发布的CHAMPION试验表明,新一代热稳定剂型卡贝缩宫素具备药物经济学优势,更适合在基层推广应用。为此世界卫生组织(WHO)应用子宫收缩剂预防产后出血建议中提及,无法保证常规缩宫素质量时,推荐使用卡贝缩宫素。

 

另外,从医院的用药角度来讲,卡贝宫缩素的临床效果好操作更简便价格高,无论是从药品加成,还是从取消药品加成后二次议价角度均有较强的竞争优势市场前景广阔