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2022.05

卡泊芬净:春天之后仍是春天

发布者: 原创 春秋君 药春秋浏览次数:31


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初入夏季,正值梅雨时节,雨水增多,空气湿度大,给依赖于潮湿高温生长环境的病毒提供了可乘之机,容易多发真菌感染性疾病。

 

而棘白菌素类抗真菌药物是目前用于治疗全身性真菌感染的一线药物,具有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清蛋白结合率高、不良反应较少、患者耐受性好等特点,是临床急需的抗深部真菌感染药物。目前已上市的该类药物主要有三种:卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净(尚未进入国内)。其中,注射用醋酸卡泊芬净为国家医保目录乙类药品,是第一个新一代棘白菌素类广谱抗真菌药物。

 

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卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(13-D-葡聚糖合成的棘白菌素。卡泊芬净对念珠菌属和烟曲霉菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。对传统治疗无效果或不能耐受的侵袭性真菌病的治疗具有较好的安全性和耐受性,也具有良好的疗效。因此,卡泊芬净因其更宽的抗菌谱以及更广的用药人群,属棘白菌素类抗真菌药物中的佼佼者。

 

卡泊芬净原研企业为默沙东,2001年经美国食品药品监督管理局批准在美国上市,商品名为科赛斯(Cancidas)。2007年获批进入我国,本品已在包括中国在内的多个国家上市销售。恒瑞医药为国内该药通过仿制药一致性评价的首家企业,截至目前,齐鲁制药(海南)企业也通过了一致性评价。而除了原研和恒瑞医药外,国内另有正大天晴药业集团、博瑞制药、辽宁海思科制药、杭州中美华东制药、北京四环制药、四川制药制剂、齐鲁制药(海南)7家企业获批生产。

 

随着国内仿制药陆续获批上市,原研企业默沙东的市场份额下滑明显。据米内网数据显示,2019-2021年分别为79.02%71.66%66.32%。恒瑞医药首仿上市占据时间优势,市场份额不断攀升,2021年已上升至27.78%

 


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2019-2021年,卡泊芬净在国内的销售业绩分别是7.6亿元、7.8亿元、8.6亿元(数据来自:米内网样本数据)。虽然近三年间卡泊芬净的国内销售增长率稍微有所放缓,但是整体仍处于稳步增长状态。



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并且WHO曾宣布,皮肤病将是21世纪人类历史上发病率最高、致残率最高、传染性最强的一种疾病。随着皮肤病患者数量的增长,对于抗真菌药物的需求相对更高。由此可见,卡泊芬净作为棘白菌素类抗真菌药物中的佼佼者,其市场销售预期仍有巨大增长空间,市场前景广阔。

 

另外,据中研普华产业研究院的《2020-2025年中国抗真菌药行业深度调研与投资潜力研究咨询报告》数据显示, 产业生命周期可以分为启蒙期、成长期、成熟期、衰退期。目前,抗真菌药行业销售增长率处于10%-30%之间,处于成长期。在中国,抗感染药物的销售收入由2015年的1958亿元增加至2019年的2255亿元,预测2020年至2024年将以3.2%的年复合增长率进一步增长,并且2024年达到2607亿元。