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2022.05

艾瑞昔布:因竞品纳入集采,或有望逆转差距

发布者: 原创 春秋君 药春秋浏览次数:40



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关节炎是常见的慢性疾病之一,其临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形,严重者甚至会导致残疾,影响患者的生活质量。据WHO调查统计,目前全球各类关节炎患者总人数已经超过4亿,我国关节炎患者超过人口总数的10%,且发病率随年龄增长而升高。

 

关节炎的众多治疗药物中,非甾体抗炎药(NSAIDs)是关节炎用药市场的主流产品, 2018年最高峰时约占相关药物市场45%的份额。昔布类作为非甾体抗炎药的其中一员,相较于传统的非甾体抗炎药,其对消化系统的不良影响较小。

 

艾瑞昔布是我国原研的1.1类选择性环加氧酶-2抑制剂,由中国医学科学院药物研究所与江苏恒瑞医药股份有限公司根据“适度抑制”COX-2 的理念,用10年时间自主研发选择性COX-2抑制剂,希望在抑制炎症和疼痛的同时,降低胃肠道刺激和心血管损伤的几率。体外试验显示,艾瑞昔布对环氧酶(COX)的同工酶环氧合酶-1COX-1)和环氧合酶-2COX-2)的抑制作用具有选择性,对环氧合酶-2COX-2)的抑制作用强于环氧合酶-1COX-1),其对环氧合酶-2COX-2)抑^制作用的选择性高于吲哚美辛,略强或相当于美洛昔康,但低于塞来昔布。该药于2011520日获国家食品药品监督管理局( SFDA) 批准上市( 商品名:恒扬)

 

艾瑞昔布于20116月获得国家食品药品监督管理总局的上市批准以来,销售额稳步增长,市场迅速放量,于 2017 年已经进入国家医保目录。据米内网数据显示,2019-2021年,艾瑞昔布的市场销售额分别是1.5亿元、1.9亿元、2.4亿元。

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与此同时,艾瑞昔布在昔布类药物中的市场份额也稳步攀升,据米内网样本数据显示,
2019-2021年分别是19.15%25.12%31.64%。艾瑞昔布作为昔布类药物中市场占有率增长最快的品种,该药目前尚无其他仿制产品,未来关节炎用药格局的变化将使艾瑞昔布获得更大的市场机会。


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同类型面临塞来昔布和帕瑞昔布的竞争。塞来昔布原研药于1998年获美国食品药品监督管理局批准上市,是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药,成功解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠损伤方面的难题,被喻为“里程碑式的突破”。2018年获批进入我国,截至目前,恒瑞医药和正大清江制药均通过仿制药一致性评价。而帕瑞昔布是唯一一个注射型的选择性 COX-2 抑制剂,过去一直处于优势压制地位,2021年销售额出现断崖式下降,系集采降价放量所致。今年帕瑞昔布又纳入集采续约品种,艾瑞昔布有望逆转差距。


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另外,非甾体抗炎药不仅在医院市场中占有的市场份额最高,零售市场中所占的市场份额也是最高的,这主要是由于关节炎疾病具有慢性、长期、难彻底根治的特点,患者需要长期服药,不少患病多年的老患者会通过自身的用药经验和医生的处方,而自行转向零售市场购药。因此,艾瑞昔布的市场销售前景相对广阔,未来市场也有较大的发展空间。