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2022.03

“限抗”升级、集采肆虐,抗菌药市场的未来在哪?

发布者:原创 春秋君 药春秋浏览次数:69


国家卫生健康委发布最新公告显示,2020年各类传播途径的甲乙类传染病发病率均呈现明显下降,其中肠道传染病发病率较2019年下降29.4%、呼吸道传染病发病率较2019年下降12.9%。因此,全球,包括中国在内的抗菌药物的使用额呈下降趋势。


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随着国家带量采购的常态化推进,高销量的抗菌药俨然是国家的“心头好”。从201812月至20216月,国家举行的6轮五批集采中,一共纳入了21个抗生素品种,包括:

4+7集采/第一批:头孢呋辛酯;

● 第二批国采:莫西沙星;

● 第三批国采:左氧氟沙星、利奈唑胺、头孢地尼;

● 第四批国采:吡嗪酰胺、恩曲他滨、富马酸替诺福韦二吡呋酯、伏立康唑、诺氟沙星、头孢丙烯、左氧氟沙星;

● 第五批国采:阿奇霉素、利奈唑胺、替硝唑、氟康唑、头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢他啶、左氧氟沙星氯化钠、莫西沙星、头孢唑林。

 

据悉,第五批国采中,有51个抗菌药成功中选,平均降幅超过75%创下药品降价的历史新高。

 

与此同时,自2004年卫生行政主管部门印发并修订《抗菌药物临床应用指导原则》以来,我国已启动了多项抗菌药物临床应用专项整治活动,旨在通过政策层面降低抗生素在院内的处方量。

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监测数据显示,2014年全国住院患者抗菌药物使用率降至41.3%,较2010年降低21个百分点;门诊处方使用抗菌药物比例降至10.1%,较2010年降低6个百分点;抗菌药物使用强度较2010年降低了41%

 

使用量的下降、药品价格的暴跌,抗菌药市场已进入了两难的局面,逐步萎缩显然是必然趋势。

 

从国内样本医院抗菌药Top 20品牌格局中,也能得到充分的数据支撑。

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不难看出,Top 20品种中有18个市场增长率均呈现负数,头孢地尼、莫西沙星、左氧氟沙星等集采品种尤为明显,同比降幅超过20%。销量前十的品种中已有5个纳入国家带量采购,伴随一致性评价的普及,越来越多的抗菌药将被纳入集采,产品市场格局、销售收入即将迎来翻天覆地的变化。

 

诚然,抗菌药市场能“撑”多久,我们不得而知,但确定的是:内卷化时代已经到来。

试想,整体市场缩小已成事实,选取优势品种、抢占份额无疑是另一条出路。

 

比方说多肽类药物,目前在抗菌药市场份额虽小,但呈现逐年扩大的态势。像Top 20榜单中的多粘菌素B、万古霉素就是其中的成员。

 多粘菌素B是由多粘芽胞杆菌产生的一组多肽类抗生素,对绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌及嗜血杆菌等多种阴性菌有抑制作用,对其他抗生素耐药的菌株,该品也敏感。

 

目前国内本产品的销售数据一片向阳,2020年样本医院销售额为4.73亿元;2021Q1~Q3收获5.02亿元,按市场增长趋势发展,全年销售额有望突破8亿元。

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产品市场由上药第一生化药业独家包揽,注射剂为多粘菌素B的主力销售剂型,雅赛利医药于去年11月提交了进口5.2类仿制药上市申请。

 

 万古霉素,是一种糖肽类抗生素,可用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染;也用于对青霉素过敏者的肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆菌属)心内膜炎的治疗。

 

在国内,注射用盐酸万古霉素已有5家药企(进口:2家、国产:3家)获批上市,3家企业布局一致性评价,其中,浙江医药、海正药业于2021年先后过评。

 

近年来,万古霉素在中国院内市场销售额稳中带升,2015~2020年销售收入维持在4.1-4.9亿元之间,2020年达到4.88亿元的销售峰值,同比增长1.87%。原研礼来占据82.28%的市场份额,浙江医药(12.6%)、政德制药(3.37%)、海正药业(1.75%)共享剩余近两成的销售市场。


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市场规模不断扩容的品种中,大多为抗耐药菌的高效抗生素类,销售数据的增长,也从一定程度上反映了对耐药菌的治疗需求呈增长趋势,入局的厂商可重点关注。