药品研发一直是医药人多么不愿触碰、而又必须去攻克的领域！

一款新药，若能成功上市，都必须经过少则五六年、多则上十年的临床试验，期间投入的人力、物力、财力，可想而知；若不幸失败了，便血本无归，所有努力付之东流。谈起药品研发，药圈人都是一把辛酸一把泪。

无奈，如今仿制药市场群雄四起，集采盛行，药品的毛利时代已到来。开发新药俨然成为企业创收盈利的有效途径之一，同时国家也给与了相应的鼓励政策。

不过，创新药的开发并不能麻木跟风，需立足当下的临床用药需求。

（比较一下，现今与20年前畅销药榜单的产品类别，便能发现其中的重点。）

话不多说，先上图：

2000年，全球销售前三强药物分别是阿斯利康的洛赛克、默沙东的舒降之、辉瑞的立普妥，每个销售都在 50 亿美元之上，两个调脂药一个胃药。

细看可发现，当年这些畅销药，基本都是慢病用药，以调脂药、抗抑郁药、抗溃疡药、降压药、抗菌药为主。肿瘤、免疫治疗等当下热销药物无一在列。

时间拨到2020年：

此回合，抗肿瘤药大获全胜。上榜的20个产品中，抗肿瘤治疗药超过半数。破百亿美元销量的品种有2个，分别为默沙东的可瑞达、施贵宝的瑞复美，6个药品销售额超过50亿美元。

IQVIA数据显示，2020年全球医药市场规模是12987.21亿美元，受新冠疫情影响，同比下跌1.94%；按疾病领域来划分，最大的市场是肿瘤疾病领域，占11.9%（1550.37亿美元），同比增长10.8%；第二位的是糖尿病（1283.61亿美元，增长24.4%），紧跟抗肿瘤领域的身后；第三位的是自身免疫性疾病领域，为940.24亿美元，同比增长46.5%。

对比后不难发现：

● 2000年，基本是生活习惯相关的慢病鼎盛的时期，这类型的药物也随之逐渐走向顶峰，那个时候，他汀类药物还不多，降压药也只有一个，降糖药也一样，像如今的DPP-4抑制剂还没有出现。总的来说，2000年是慢病用药走向辉煌的开端。

● 2020年畅销药榜单刚也看了，慢病用药开始向更专业领域用药过渡，比如：抗肿瘤、罕见病、自身免疫疾病等用药领域。当然，与生活方式相关的慢病对药品的需求仍然存在，不过销售份额与20年相比，已不能同日而语了。

回顾2000~2020，走过20年，药圈发生翻天覆地的变化，临床用药需求也不例外。若创新药研发一昧麻木跟风，缺乏真实销售数据和市场前瞻性，这显然是行不通的。毕竟，未来10年的变化速度会比过去20年的还要来得更快！

以上仅为小编抛砖引玉，旨在给做药品临床研发、改良创新的伙伴提供一些新参考。