8月，一份“国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程（征求意见稿）”流出，意味着新版重点监控目录即将出台。

据最新消息，目录更新调整的时间原则上不短于2年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。

纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额明显偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗菌药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。也可从2019年7月1日，卫健委发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录》中寻到规律，具体品种如下：

重点监控药品目录发布后，有人“拍手称快”，有人却“心如刀割”，这到底是怎么回事，我们继续往下看。

腾笼换鸟，挤掉药价虚高 

IMS数据统计，20个首批进入重点监控目录的品种，几乎都是连续数年销售过10亿元人民币的品种，而在国内药品市场中，能达这般销量的也算得上表现不俗、凤毛麟角。

然而，上述监控药物都是一些临床价值不高，安全事故频发的辅助用药，如：此前闹的沸沸扬扬神经节苷脂引起的患者吉兰-巴雷综合征事件。

重点监控目录的驱动下，这些临床价值不高、安全事故频发的辅助用药将被剔出医保目录，直接节省大笔医保费用；既可以控制医保费用增长过快，又为临床疗效好的创新药纳入医保体系腾出空间，一切从患者利益及国家宏观调节上出发。

在没有医保目录的支持下，这些产品的销售收入“暴跌”已成必然。公开数据显示，2018年样本医院合计销售数据为474.6亿元，2019年市场规模降至378.5亿元，2020年仅有109.8亿元，市场萎缩近80%。

以神经节苷脂为例，2017年前，样本医院销售规模甚至超过23亿元，到2020年已下滑至3.18亿元，不足四年，销售额瞬间蒸发近20亿元。

事实上，神经节苷脂仅为一款脑神经辅助性药物，治疗效果并非十分明确。

2019年11月，北京协和医院儿科主任医师鲍秀兰曾在微博“鲍秀兰诊室”上回复孩子家长提问时指出，“不建议使用神经节苷脂、鼠神经等脑营养药物。没有循证医学的依据证明有效，国际上都不用。经科学研究证明，神经节苷脂、鼠神经等脑营养药物因为通不过脑膜无法进入脑内，所以无效。”

如此来看，这类药品“被迫”走下神坛也是意料之事，而重点监控目录更起到催化推动的效果。

重点监控下，多家药企亟需转型 

神经节苷脂的销量节节败退，首当其冲的是赛升药业。据其年报显示，2019年，企业旗下的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM1）的收入占比达17.85%；2020年度，GM1的收入占比为11.76%，销售占比逐年萎缩。

同时，步长制药8月5日公告称，其控股子公司吉林天成制药的药品“复方脑肽节苷脂注射液”将于2021年11月1日退出山东省医保目录。

另外，通过查询，首批20个重点监控药品所涉及的企业有200家之多，其中超20家为上市公司。不乏四环医药、复星医药、丽珠集团、昆药集团、赛升药业、步长制药等涉知名企业。

受辅助用药政策的影响，多家药企业绩出现大幅度下滑，包括有景峰医药、四环医药、大理医药、康恩贝等。其中，舒泰神旗下的注射用鼠神经生长因子（苏肽生）、双鹭药业的复合辅酶和胸腺五肽等，都是其过往的主营产品，在这些医药政策下，这些靠单一品种打天下的企业日子也越发难过了。

曾几何时，辅助用药被视为“万能药”。以前国家在药品使用层面没有进行严格的监管，一些企业开发了很多科室都能用的“万能药”，通过营销手段来促进其使用，这些行为有损患者利益，不利于医保控费。

随着国家监管政策的不断完善，部分“万能药”的研发生产企业在2017年前后就开始调整产品战略，旨在为治疗性产品让路。第二批国家重点监控药物目录的到来，也是在提醒以“万能药”为主销产品的企业要及时调整研发重点，进行新产品开发。

毕竟，适时调整、创新转型才是硬道理。