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06

2021.04

吸入剂优质赛道,国产品牌迅速崛起,已是入场好时机?

发布者:药春秋公众号浏览次数:88

随着一致性评价、带量采购的双轮驱动,药品的利润空间被进一步压缩。各大制药厂商纷纷使出浑身解数,继而把目光投向鲜人问津的吸入剂领域。



米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端吸入剂用药市场逐年扩容,年增长率保持在2位数,2018年首次突破200亿大关,2019年达236.8亿元,同比增长10.51%,增量可期,是一条优质的赛道。

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说到这里,到底哪些吸入剂在国内最好卖?事不宜迟,先揭榜!

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2019年中国公立医疗机构终端吸入剂Top 20品牌中,进口品种占据13席,国产品种占据7席。阿斯利康仍是该领域霸主,携吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、布地奈德鼻喷雾剂4品种上榜。


勃林格殷格翰也当仁不让,有3品种齐进榜,分别是吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液和噻托溴铵粉吸入剂,位列榜单第六、八、十二名……


虽然进口品牌在2019年中国公立医疗机构终端吸入剂市场仍占据主导,但国产品牌似乎已有迅速“崛起”之势。7个国产品牌同比2018年增长率均达2位数及以上,海南斯达制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液更是高达899.94%,恒瑞医药的吸入用七氟烷及正大天晴的噻托溴铵粉雾剂排位均有上升。


反观进口品牌,有3个增速下滑,5个增长率呈个位数,且多个品种排名出现下跌。


可见,吸入剂赛场上,本土企业已逐渐扭转局势、占据主导地位。



恒瑞力压群芳,加速原研替代


恒瑞医药的吸入用七氟烷以16.8亿元,同比增长11.5%的销售成绩位居第三,领先于同在榜单第十位的原研厂商 - 日本丸石制药(销售额:4.9亿元),仿制原研的替代效应加速凸显。


七氟烷,适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。


国内现有批准文号生产吸入用七氟烷的厂家有6家(国外3家:艾伯维、百特、丸石制药;国内3家:上海恒瑞、鲁南贝特、河北一品)。米内网显示,2019年国内城市公立医院销售(气雾、喷雾剂)20.3亿元,恒瑞医药独享61.96%的份额市场。

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此外,鲁南贝特的吸入用七氟烷也成功迈入吸入剂Top 20品牌榜单,以26.83%的年增长率步步向进口品种逼近,原研份额无疑进一步被压缩。




博爽销量激增,引一众厂商青睐


榜单中的最大“黑马”当属海南斯达的吸入用乙酰半胱氨酸溶液(商品名:博爽),凭借899.93%的高速增长率,瞬间跃升了26位,排名第十八。


吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症,为2020版国家医保乙类药物。


米内网显示,乙酰半胱氨酸2019年国内城市公立医院销售额为18.53亿元,同比增长37.98%;2020上半年收获10.06亿元,比去年同期增长了18.98%,增量十分可观。


4.jpg在国内,有6家企业获批生产吸入用乙酰半胱氨酸溶液(进口厂商:1家、国产厂商:5家),其中原研赞邦占份额市场的57.05%,海南斯达药业占34.55%。


目前未有企业通过/视同通过本品一致性评价,不过,已有健康元、福安药业、河北仁合、江苏康缘等6家企业迎头赶上,均以新4类报产,若获准上市,即视同通过一致性评价。




天晴不负众望,稳居榜单前列


正大天晴的天晴速乐(噻托溴铵粉雾剂)是本土品牌中销量排名第二的产品,与2018年相比,2019年成功上升了1位,名列第九,不负众望。


噻托溴铵粉雾剂是支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防,同时入选2018版国家基药目录、2020版国家医保乙类目录。


目前,在国内上市本品的企业多是吸入剂领域的大咖,除原研勃林格殷格翰外,还有正大天晴、浙江仙琚和南昌弘益药业等知名药企。苏州欧米尼医药以新4类仿制药报产,于2020年8月获准临床。此外,还有杭州畅溪制药的BE试验有条不紊地开展中。

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虽说,布局噻托溴铵粉雾剂的都是行业的领军者,且有一定技术壁垒,但本品胜在企业竞争度低,国内过评仍“空白”,院内销售额稳步上扬(2019年中国城市公立医疗终端收入10.08亿元,同比增长8.25%),仍值得进场一拼。



不难发现,


吸入剂市场正处高速放量阶段,头部品种竞争格局相对缓和,是个“借机入局”的好时机。对部分有实力的厂商而言,不用多想,放胆去干吧!
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