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17

2020.10

全球降糖药Top 10榜,GLP-1、DPP-4独领风骚!

发布者:原创 春秋君 药春秋浏览次数:116


2019年,全球降糖药物首次突破500亿美元,与2018年相比增幅6.3%

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如此规模下,哪些降糖药品种能突出重围,名列前茅?话不多说,先上图:

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公开数据显示,2019年全球销量Top 10降糖药合计销售300.42亿美元,占降糖药市场的58.94%,头部效应明显。

 

从类别来看,胰岛素和DPP-4抑制剂均进入成熟阶段,胰岛素市场规模208亿美元,DPP-4抑制剂市场规模107亿美元,在Top 10排行中各有3个品种入围;

 

DPP-4抑制剂中,西格列汀的“老大”地位稳固,2019年全球卖了34.82亿美元,位列榜单第三位;利格列汀凭借10.26%的年增长在奋起直追;西格列汀/二甲双胍为入选Top10的唯一复方品种,2019年销售额为20.41亿美元,可见,降糖药的战火已延伸至复方制剂行列。

 

GLP-1受体激动剂为降糖药市场增长最迅猛的一员,2019年市场规模首次突破百亿美元达112亿美元,同时也是首次超越DPP-4抑制剂成为第二大类降糖药(未来或将超越胰岛素),度拉糖肽、利拉鲁肽和索马鲁肽相继入选降糖药销售Top 10

 

榜单品种中,度拉糖肽凭借年销额41亿美元登顶最畅销降糖药。不过,索马鲁肽强势来袭、增长潜力十足,2019年索马鲁肽销售额18.60亿美元,同比增长526.26%,有望今年或明年超过度拉鲁肽,成为GLP-1的新霸主。

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毋庸置疑,GLP-1DPP-4已成为全球降糖药销售市场的主力部队,未来还有望再创佳绩。

 

不过,回看国内市场,却有着截然不同的一番景象。

 

2019年,中国样本医院糖尿病用药Top10销售格局中,位居前列的多为阿卡波糖、二甲双胍、格列美脲及胰岛素类似物等,DPP-4抑制剂仅西格列汀入选,GLP-1受体激动剂甚至无一产品上榜。

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究其原因,主要是:目前中国DPP-4抑制剂正迈向“壮年”,多款在研产品初出茅庐,预计未来2~3年进入收获期;而GLP-1受体激动剂市场规模较小,行业处于品种导入与产品研制期,但未来市场潜力巨大。


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2017
年西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀等五种DPP-4抑制剂,被纳入国家医保。2018年上述五种药品增速明显,同比增速高达97%,市场占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%

 

相关业内人士估算,预计到2030年,DPP-4抑制剂在化学口服降糖药的市场规模占比将达到42%,阿卡波糖和二甲双胍的市场规模占比将分别降至20%12%

 

随着更多国内企业相继布局DPP-4抑制剂,从产品获批情况和企业一致性评价申报也能很好印证这点:

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值得注意是,DPP-4抑制剂已逐渐进入大家视野。维格列汀片过评企业数已达8家,并顺利入选第三批国家集采;苯甲酸阿格列汀片也有4家过评,相信离入围新一轮集采也不远了。

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利拉鲁肽
,凭借高效、低风险等革命性优势让其成为新时期GLP-1领域的宠儿。自2011年进入中国起,销量稳步上升,2019年大卖9.26亿元,同比增长76.9%

 

目前仅原研诺和诺德在国内获批生产本品,已开展布局利拉鲁肽注射液的企业包括:成都倍特(2018.10)、深圳翰宇(2019.11)、深圳健翔生物(2019.12),三者均以新4类化药报产,目前在审评审批中。

 

索马鲁肽,作为长效皮下降糖类注射剂,201712月先在美国上市,只需每周注射1次(0.5mg1mg)便能达到传统口服降糖药每天服药1次的功效。

 

惠及糖尿病患者的用药便利性,诺和诺德研发的本产品,还推出口服索马鲁肽片(7mg14mg),20199月获美国FDA批准,是第一款无需注射即可使用的GLP-1制剂。诺和诺德已在国内开展本品的片剂、注射液的临床试验,目前均在研发阶段。

 

受制于慢病药物的价格敏感性,国内降糖药市场仍处于上一世代,胰岛素和小分子药为主,DPP-4GLP-1微乎其微。不过随着维格列汀入围集采、利拉鲁肽进入医保,这一局面正在发生快速变化。质优价廉的产品将留在市场上发光发热,「优胜劣汰、更新迭代」才能促进药品市场的良好发展。