近日，吉利德科学宣布，公司研发的药物舒发泰（恩曲他滨替诺福韦片、恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF）已获得国家药监局（NMPA）的批准，将用于HIV的暴露前预防（PrEP）。这也是国内首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。

恩曲他滨替诺福韦由吉利德研发，包含两种抗逆转录病毒的活性成分：Emtricitabine 和 Tenofovir disoproxil，用于治疗 HIV 感染。

● 2004年8月

吉利德的恩曲他滨替诺福韦片获FDA批准上市（商品名：Truvada），联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染；

● 2012年7月

本品被FDA批准用于预防性传播导致的成人获得性HIV-1感染，成为首个被批准用于预防性的HIV药物；

● 2012年12月

Truvada国内获批进口（商品名：舒发泰），适应症为与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染；

● 2020年2月

舒发泰被国家药监局拟纳入优先评审程序，理由为按优先审评范围（二）1款艾滋病；

● 2020年8月

舒发泰获批用于HIV的暴露前预防，为国内首个用于未感染人群的PrEP药物。

恩曲他滨替诺福韦从获批治疗HIV，到应用于HIV预防，由国外走进国内，历经数十载、替代更迭，让这个曾经“谈之色变”的不治之症逐渐走向可治、可控、可预防的境地。可谓是：研发的一小步，人类的一大步。

如此优势下，恩曲他滨替诺福韦的销售市场一路向阳。2019年吉利德财报显示，Truvada全球取得28亿美元的销售成绩。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端恩曲他滨替诺福韦2019年销售额4663万元，同比增长86.89%。

2017年，恩曲他滨替诺福韦片通过谈判进入国家医保目录，吉利德的舒发泰最新中标价为1905元/200mg:300mg*30片，相当于每片63.5元，售价相对高昂。

2020年6月，正大天晴的新4类仿制药 - 恩曲他滨替诺福韦片获批上市（商品名：克艾可），成为该品种的国内首仿。随后7月，天晴在海南省发布最新中标价：1180元/200mg:300mg*30片，仅39.3元/片，相较原研降价50%，既扩大了治疗HIV-1的临床用药选择，也减轻了患者用药负担，市场前景广阔。

此外，齐鲁制药、四川海思科、安徽贝克3家企业也递交了仿制药上市申请，目前均在评审阶段。随着“国产舒发泰”的陆续获批、相继过评，恩曲他滨替诺福韦片的市场售价有望进一步下探，真正惠及患者。

写在最后：

根据国家卫健委在2019年11月发布的数据，2019年1～10月，全国报告发现HIV感染者共计13.1万例。

在这些新报告传染者中，性传播为主要传播途径。除采取安全的性行为外，正确使用安全套、提供暴露前预防、健康教育咨询等也都是避免HIV传播的重要措施。这些措施联合应用，才能最大程度地预防HIV感染。