目前，国内主流的内分泌调节药物中，长年占据销量前五的有亮丙瑞林、戈舍瑞林、来曲唑、阿比特龙和曲普瑞林，其中曲普瑞林最早于2000年进入中国市场，曾一度是该领域的佼佼者。

2013年曲普瑞林以3.88亿元收入问鼎【内分泌治疗用药】的销售冠军。直到2015年起，亮丙瑞林、来曲唑的猛然崛起，阿比特龙被引入国内，逐渐打破了曲普瑞林孤军领先的态势。2019年曲普瑞林以4.49亿元的销售成绩排名第五。（样本来源：国内重点省市公立医院）

排名下降了，就等于没前景了吗？

答案：当然不是！该品种还是有其独特的优势（往↓看）。

曲普瑞林由爱普生开发并生产，商品名：达菲林®，可以显著改善痛经、慢性盆腔痛和性交痛等症状，并能缩小病灶及降低手术后复发并提高治疗后的妊娠率。临床疗效确切，是世界上第一个投放市场的缓释促性腺激素释放激素类似物，其活性为天然激素的１００倍。

达菲林®目前在中国市场有3个月缓释剂型（双羟萘酸曲普瑞林）、1个月缓释剂型以及日剂型（醋酸曲普瑞林）可用，是一种天然促性腺激素释放激素 (GnRH) 的激动剂类似物，均入选2019年医保乙类药品目录。

尤其是该品种无化合物专利限制，即表示国内厂商仿制获批后便能直接生产销售，而不需等原研药的专利到期。这无疑对国内仿制药企是一个绝好的机遇。

如此来看，曲谱瑞林有长短效剂型和专利等品种优势，国内市场是否已群雄四起了？

答案：不完全是。微球制剂的高技术壁垒让众多国内厂商望而却步！

注射用醋酸曲普瑞林缓释微球（山东绿叶）、注射用醋酸曲普瑞林微球（丽珠制药、长春金赛），申报企业不多，且多数无下文。

微球是经过微囊化技术，将药物分散包埋在高分子聚合物基质中的直径约1-250微米之间的微小球状实体。

微球制剂有着很高的技术壁垒，质量难以控制。

首先微粒的包封率不高，粒径大小不一，而微球粒径大小对药物的释放速度的控制至关重要；

再者由于药物和聚合物的降解，成品无法灭菌，只能采用全程无菌操作，成本高，难度大，较难保证产品质量的稳定可靠；

最大的难点就在于如何实现产业化，由于微球制剂难以线性放大生产，需要探索合适的参数以实现微球制剂的稳定放大生产，因此对技术要求较高。

此外，曲普瑞林对原料的质量要求也较高，目前尚无进口原料批文。因此，一家“物美价廉”的原料药供应商，定让您的研发之路事半功倍！