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2020.01

无过评无来者,在“1+1”的格局中快速增长。厄他培南,潜在的宝藏

发布者:原创 春秋君 药春秋 浏览次数:132


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“老大”品种美罗培南,竞争者众,
10家国产企业与原研住友制药抗衡,国产与原研市场对半。3家企业在一致性评价路上,会不会就这样开进未来“集采价格战场”?不好说。


“老二”亚胺培南西司他丁钠,原研+2家进口+5家国产的格局,原研默沙东占88%的市场。


“老三”比阿培南,原研日本明治未进口中国,国内市场成了6家国产企业的天下,以正大天晴和南京先声东元为首,且两者均已报一致性评价;


排最后的是厄他培南,在“碳青霉烯类(培南类)”药物中市场最小,却拥有着最快的增长速度,2019年样本医院数据妥妥超过1亿元(来自米内网)。当前,该品只有原研默沙东和国产石药欧意获批,市场占比分别为87%13%

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更有意思的是,厄他培南制剂的价格比上述3个药品都要贵出一倍多,约300/支(1g规格),而且国产价格与原研价格不相上下。


2005年默沙东厄他培南进入中国、2013年唯一的仿制药厂家石药欧意获批,“1原研+1国产”的格局就一直维持至今,并无其他厂家申报上市、临床试验/BE备案也没有。


厄他培南是一种新型碳青霉烯类抗生素,通过与青霉素结合蛋白结合,干扰细菌细胞壁的合成,导致细菌生长繁殖受抑制,在治疗社区获得性肺炎、复杂肠道感染以及骨盆、尿道和其他感染中发挥了重要作用。同时,厄他培南被评估为重症卒中相关性肺炎(SAP)首选药物。


厄他培南1g单剂给药后的半衰期长达4h,远远超过现有的其他几种碳青霉烯类抗生素,是目前上市品种中唯一的长效碳青霉烯抗生素,可以实现日剂量单次给药,大大改善患者的依从性。


鉴于厄他培南的临床优势和现在厂家仅2家的格局,201910月,国家卫健委等几个部门印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》,共33个品种,其中包含了厄他培南注射用无菌粉末。


这说明相关部门已经意识到本品的用药可及性不足的问题,也说明本品是具有市场需求的。而且,在最近的“第二十三批”参比目录中,已列出厄他培南的参比制剂,万事已俱备。



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猜测其原因,当前绝大部分企业所拥有的的品种不少,整个行业处于粗放发展状态,当然是哪个畅销做哪个,厄他培南属于市场最小的培南类产品,很容易被忽略;信息获取受阻,包括原研专利到期信息、原研药相关资料,仿制无从着手;研发投入高,企业的立项越来越谨慎。


然而,不得不说在现在的后“4+7”时代,热点品种的竞争已经非常激烈,利润率不断降低。因此,像厄他培南这些有刚性需求、竞争对手少、国家支持仿制的小品种,对于规模不大的企业而言,不失为一种较好的选择。


可别忘了,厄他培南2018年的全球销售金额达5.6亿美元,体量仍然是很可观的。



最后说说石药欧意,坐拥3个培南类药物:美罗培南、比阿培南、厄他培南,且美罗培南已提交一致性评价。


你猜它“为何不进行厄他培南的一致性评价呢?”


未有后来竞争者,可以不紧不慢地布局。说不定,它已暗暗准备好了,只是还远没到拿出来的时候罢了。


厄他培南,或许是潜在的宝藏。你怎么看呢。


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