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2019.10

抗青光眼,前列素类市场在增长,全新疗法在酝酿

发布者:原创: 春秋君 药春秋浏览次数:35


青光眼是一类眼内压过高、影响视神经乳头正常功能的眼病,目前导致失明的三大致盲眼病之一。主要持续的高眼压对眼球各部分组织及视功能带来严重损害,青光眼如不及时治疗可导致失明。

 

当前全球约有6700万青光眼患者,预计到2020年将有7960万名青光眼患者,致盲率为14%。青光眼是我国第二大常见的眼科疾病,随着老龄化趋势加快,青光眼发病率呈现逐年增高的态势。阻止青光眼发展和视力下降的唯一有效方法是降低眼压升高。

 

临床中的三大手段是抗青光眼药物、激光和手术治疗,而根据青光眼的类型及进展期,药物治疗仍是首选。

 

根据2018年样本医院用药数据,“抗青光眼制剂和缩瞳药”销售2.05亿元,较上一年增长4.46%,且保持了近6年的稳定增长。


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 2014年发布的《我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识》,前列腺素类似物被列为一线用药。样本医院用药情况也显示,在“抗青光眼制剂”中,前列腺素类似物几乎占据整个青光眼用药的一半份额。

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前列腺素类似物可增加房水的排泄,从而降低眼内压。目前国内已批准的前列腺素类似物滴眼液有拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素,他氟前列素,其中拉坦前列素滴眼液和曲伏前列素滴眼液已有国产制剂,另外两个均为进口产品。

 

由美国艾尔建开发的贝美前列素,在全球市场中有着出色的表现。据IMS数据,2013-2015年,贝美前列素销售从8.81亿美元增长至10.24亿美元。

 

2005年,贝美前列素打入中国市场,并成功进入《国家基本医保目录》。2018年样本医院用药情况,贝美前列素销售925万元。

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目前,国内贝美前列素只有进口,国内企业开始仿制,如:兆科眼科药物公司,今年
9月份已提交上市申请。

 

虽然国内已经批准了多种治疗青光眼的药物,但是青光眼治疗市场仍旧是一个需求远未被满足的领域,主要是因为缺乏针对性药物。目前批准上市的产品,主要是用于缓解症状、降低眼压等,并且疗效和安全性仍然需要进一步提升。

 

全新的青光眼治疗方法

今年1月份,艾尔建宣布其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。

 

结果显示,Bimatoprost SR的降眼压效果与局部用前列腺素类似物所观察到的效果相似。在最后一次植入后,绝大多数患者至少可以无需治疗达一年之久。

 

Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低,有潜力成为治疗青光眼患者的第一种免滴眼液治疗方案。

 

对于贝美前列素的开发,除了用于治疗青光眼,还有第二种用途:增长睫毛。在美国,艾尔建推出以贝美前列素为主要活性成分的产品Latisse,是全球唯一获得FDA认证的睫毛增生液。

 

综上所述,前列素类眼科产品在国内具有很好的开发潜力。

 


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庄美珍 15013269278